Τι είναι το Rituxan (rituximab);

Το Rituxan (rituximab) είναι μια επιλογή θεραπείας αντισωμάτων Β-κυττάρων για ασθενείς με πεμφίγο που χρησιμοποιείται από την πρώτη γραμμή θεραπείας από πολλούς κλινικούς γιατρούς.

Πώς λειτουργεί; Τα Β-κύτταρα είναι υπεύθυνα για την παραγωγή αντισωμάτων για το σώμα, το rituximab λειτουργεί ως ανοσοκατασταλτικό που καταστρέφει τα Β-κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος. Μια πορεία του rituximab χορηγείται με την ελπίδα ότι θα καταστρέψει όλα τα Β-κύτταρα που παράγουν αντισώματα σε πεμφίγο ή πεμφιγοειδές. Μπορεί να απαιτείται επανεμφάνιση με rituxan, συνήθως σε έξι μήνες ή περισσότερο μετά την αρχική θεραπεία.

Εγκρίσεις FDA

Τον Ιούνιο του 2018, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Rituxan® (rituximab) για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή αιμορραγία πεμφίγο (PV).Νωρίτερα το χρόνο, tο FDA είχε χορηγήσει την Αναθεώρηση Προτεραιότητας, την Ονομαστική Θεραπεία και την Ορφανή Ονομασία Φαρμάκων στον Rituxan για τη θεραπεία της φωτοβολταικής.Το Rituxan είναι η πρώτη βιολογική θεραπεία που εγκρίθηκε από το FDA για Φ / Β και η πρώτη σημαντική πρόοδος στη θεραπεία της νόσου σε περισσότερα από 60 χρόνια.

Συναινετική θεραπεία

Στις αρχές του 2018, μια διεθνής ομάδα εμπειρογνωμόνων, η Διεθνής Ομοσπονδιακή Ομάδα Συμπύκνωσης για τα Bullous Disease, πρότεινε νέες συστάσεις για τη διάγνωση και τη διαχείριση του πέμφιγου στο Εφημερίδα της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας.

Βάσει των υφιστάμενων ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών για τη θεραπεία, χρησιμοποιήθηκε μια διαδικασία έρευνας των Δελφών για να επιτευχθεί διεθνής συναίνεση εμπειρογνωμόνων. Η συναίνεση περιλαμβάνει τη σύσταση να χρησιμοποιηθεί ένα αντι-CD20 μονοκλωνικό αντίσωμα (Rituxan) και τα κορτικοστεροειδή ως επιλογές θεραπείας πρώτης γραμμής για μέτριο έως σοβαρό πέμφιγο.

Τι αυτοάνοσες ασθένειες αντιμετωπίζει το Rituxan;

Ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA): με άλλο συνταγογραφούμενο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη, για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων της μέτριας έως σοβαρής δραστικής RA σε ενήλικες, μετά από θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται ανταγωνιστής παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) δεν λειτουργεί αρκετά καλά.

Γκρουλομάτωση με πολυαγγείωση (GPA) (Granulomatosis του Wegener) και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (MPA): με γλυκοκορτικοειδή, για τη θεραπεία της GPA και της MPA.

Pemphigus vulgaris (PV): για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή PV.

Δεν είναι γνωστό εάν το Rituxan είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό στα παιδιά.

Το Rituxan μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο, όπως:

  • Αντιδράσεις έγχυσης: Οι αντιδράσεις έγχυσης είναι η συνηθέστερη παρενέργεια της θεραπείας με Rituxan. Σοβαρές αντιδράσεις έγχυσης μπορεί να συμβούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή εντός 24 ωρών μετά την έγχυση
  • Σοβαρές αντιδράσεις του δέρματος και του στόματος: επώδυνες πληγές ή έλκη στο δέρμα, τα χείλη ή στο στόμα. φουσκάλες, απολέπιση του δέρματος, εξάνθημα ή φλύκταινες
  • Επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV): Εάν ένας ασθενής είχε ηπατίτιδα Β ή είναι φορέας του ιού της ηπατίτιδας Β, η λήψη του Rituxan θα μπορούσε να προκαλέσει την επανεμφάνιση μιας δραστικής λοίμωξης στον ιό
  • Προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML): μια σπάνια, σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό JC

Πριν από τη λήψη του Rituxan, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώσουν τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης εάν:

  • είχαν σοβαρή αντίδραση έγχυσης στο Rituxan στο παρελθόν
  • έχουν επί του παρόντος ή έχουν ιστορικό άλλων ιατρικών καταστάσεων, ιδίως καρδιακών παθήσεων
  • είχαν σοβαρή λοίμωξη, έχουν μολυνθεί ή έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα
  • έχουν πρόσφατο εμβολιασμό ή έχουν προγραμματιστεί να λάβουν εμβολιασμούς
  • έλαβαν Rituxan στο παρελθόν
  • είναι έγκυες ή σκοπεύουν να μείνουν έγκυες. Τα θηλυκά που είναι σε θέση να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rituxan και για το 12 μήνες μετά την τελευταία δόση του Rituxan
  • θηλάζουν ή σχεδιάζουν να θηλάσουν. Οι ασθενείς δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση του Rituxan
  • λαμβάνουν οποιαδήποτε φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και συμπληρωμάτων βοτάνων

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Rituxan;

Το Rituxan μπορεί να προκαλέσει σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

  • Σύνδρομο λύσης όγκου (TLS): Το TLS προκαλείται από την ταχεία διάσπαση των καρκινικών κυττάρων. Το TLS μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια και την ανάγκη για θεραπεία αιμοκάθαρσης ή μπορεί να προκαλέσει μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό
  • Σοβαρές λοιμώξεις: Σοβαρές λοιμώξεις μπορεί να συμβούν κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Rituxan και μπορεί να οδηγήσουν σε θάνατο
  • Προβλήματα καρδιάς: Το Rituxan μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος και ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, οι οποίοι μπορεί να χρειάζονται θεραπεία ή ο γιατρός του ασθενούς μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία με Rituxan
  • Προβλήματα νεφρών: ειδικά εάν ένας ασθενής λαμβάνει Rituxan για λέμφωμα μη Hodgkin (NHL). Οι γιατροί θα πρέπει να κάνουν εξετάσεις αίματος για να ελέγξουν πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί ενός ασθενούς
  • Προβλήματα στο στομάχι και το σοβαρό έντερο που μπορεί μερικές φορές να οδηγήσουν σε θάνατο: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώσουν αμέσως το γιατρό τους εάν έχουν κάποιο πόνο στο στομάχι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rituxan
  • Μετρήσεις χαμηλών κυττάρων αίματος: Ο γιατρός μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rituxan για να ελέγξει τον αριθμό των αιμοσφαιρίων του ασθενούς

Ποιες είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rituxan;

  • Αντιδράσεις έγχυσης
  • Λοιμώξεις (μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη)
  • Πόνοι σώματος
  • Κούραση
  • Ναυτία

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

  • Αιμορραγία αρθρώσεων κατά τη διάρκεια ή εντός ωρών από τη λήψη μιας έγχυσης
  • Συχνότερες λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες με το Rituxan. Για περισσότερες πληροφορίες, ρωτήστε ένα γιατρό ή φαρμακοποιό.

Επικοινωνήστε με γιατρό για ιατρικές συμβουλές σχετικά με παρενέργειες. Αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο FDA στο (800) FDA-1088 ή http://www.fda.gov/medwatch. Οι ασθενείς μπορεί επίσης να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες στο Genentech στο (888) 835-2555.

ippf-logo-web @ 2x

Είμαστε εδώ για σας

Το IPPF έχει ως στόχο να χρησιμεύσει ως κύρια πηγή πληροφοριών για εσάς σχετικά με αυτή την εγκεκριμένη θεραπεία και είναι διαθέσιμο για να σας βοηθήσει να απαντήσετε στις ερωτήσεις σας τους επόμενους μήνες. Εάν σκέφτεστε το Rituxan ως πιθανή θεραπεία, παρακαλείσθε να συμβουλευτείτε τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης. Ενημερώστε τους για το ιατρικό σας ιστορικό και ρωτήστε για τις πιθανές παρενέργειες.

ρωτήστε ένα εικονίδιο λεωφορείου

Ρωτήστε έναν προπονητή

Τα IPPF Peer Health Coaches (PHC) είναι πεμφίγοι και πεμφιγοειδείς ασθενείς που βοηθούν περισσότερο από τους ασθενείς με 1,200 και τους φροντιστές κάθε χρόνο. Αυτά τα ειδικά εκπαιδευμένα PHCs μειώνουν το άγχος και την αβεβαιότητα των ασθενών παρέχοντας παράλληλα μια αντικειμενική γνώση ασθενειών και θεραπείας. Μπορείτε να βρείτε τα PHC που απασχολούν την κοινότητα μέσω κοινωνικών μέσων, ηλεκτρονικών μηνυμάτων, τηλεφωνικών κλήσεων και προσωπικής υποστήριξης. Ο στόχος του προγράμματος PHC μας είναι να διασφαλίσουμε ότι θα βοηθήσουμε κάθε άτομο που χρειάζεται βοήθεια στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Ρωτήστε έναν προπονητή την ερώτησή σας εδώ.

Genentech Access Solutions

Το Genentech είναι η φαρμακευτική εταιρεία που παράγει Rituxan (rituximab). Το Genentech Access Solutions είναι ένας πόρος για τους ανθρώπους που εξετάζουν το Rituxan ως θεραπευτική επιλογή. Ίσως αξίζει να επικοινωνήσετε απευθείας με την Access Solutions ανεξάρτητα από το αν έχετε ή δεν έχετε ασφάλιση υγείας.

Μπορείτε επίσης να μάθετε περισσότερα κάνοντας λήψη αυτού του φυλλαδίου:Φυλλάδιο βοήθειας ασθενών για το Genentech Access Solutions

Οι λύσεις πρόσβασης ενδέχεται να είναι σε θέση να σας βοηθήσουν:

Ελέγξτε την ασφάλειά σας
κάλυψη και κόστος

Σας βοηθά να βρείτε τρόπους πληρωμής
για το φάρμακό σας

Εργασία για να σας
φάρμακο για εσάς

Σημείωση: Το IPPF δεν συνδέεται με το Access Solutions ή το Genentech. Αυτός ο σύνδεσμος προορίζεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς.