Tag Archives: κλινική δοκιμή

Cabaletta Bio

Η Cabaletta Bio, Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώθηκε στην ανακάλυψη και ανάπτυξη θεραπευτικών θεραπειών Τ κυττάρων για ασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειες που προκαλούνται από κύτταρα Β, ανακοίνωσε στις 6 Μαΐου 2020 ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει παραχωρήθηκε γρήγορος χαρακτηρισμός για DSG3-CAART (Desmoglein 3 Chimeric AutoAntibody Receptor T κύτταρα), ο κύριος υποψήφιος προϊόντος της Εταιρείας για τη θεραπεία του βλεννογόνου πεμφίγου vulgaris (mPV), για τη βελτίωση της επούλωσης των βλεννογόνων κυψελών σε ασθενείς με mPV.

Cabaletta Bio

Η Cabaletta Bio, Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη μηχανικών θεραπειών Τ κυττάρων για ασθενείς με αυτοάνοσες ασθένειες με μεσολάβηση Β κυττάρων, ανακοίνωσε στις 29 Ιανουαρίου 2020 ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε Ορφανή ονομασία φαρμάκου για τον υποψήφιο παραγωγό της εταιρείας DSG3-CAART, για τη θεραπεία του pemphigus vulgaris (PV). Το DSG3-CAART έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει την αιτία των βλεννογόνων PV (mPV), Β-λεμφοκυττάρων που εκφράζουν παθογόνα αυτοαντισώματα κατευθυνόμενα κατά της πρωτεΐνης DSG3, διατηρώντας ταυτόχρονα την κανονική ανοσολογική λειτουργία των κυττάρων Β.

Η εταιρεία argenx, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που αναπτύσσει έναν ευρύ αγωγό διαφοροποιημένων θεραπειών με βάση αντισώματα για τη θεραπεία σοβαρών αυτοάνοσων νόσων και καρκίνου, εξέδωσε στρατηγικές προοπτικές για το 2020 και περιγράφει βασικές προτεραιότητες για τον ευρύ αγωγό και τη διαδρομή για την επίτευξη του ολοκληρωμένου εμπορικού οράματός της "argenx 2021".

Λογότυπο Genentech

Η μελέτη κάλυψε το πρωταρχικό τελικό σημείο την εβδομάδα 52 και κατέδειξε ότι το Rituxan είναι ανώτερο από το MMF, ενώ το 40.3% των ασθενών που έλαβαν Rituxan επιτυγχάνουν παρατεταμένη πλήρη ύφεση (CR) χωρίς τη χρήση στεροειδών για διαδοχικές εβδομάδες 16, σε σύγκριση με το 9.5% το βραχίονα MMF (σελ

Η Cabaletta Bio, Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη μηχανικών θεραπειών Τ κυττάρων για τη θεραπεία ασθενών με αυτοάνοσες ασθένειες με τη μεσολάβηση των Β κυττάρων, ανακοίνωσε αυτή την εβδομάδα ότι έλαβε την εκκαθάριση του Investigational New Drug IND) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έναρξη μιας πρώτης σε ανθρώπινη κλινική δοκιμή των κυττάρων Τ-λεμφοκυττάρων (DSG3-CAART) των χιμαιρικών αυτοαντιδρωτικών αντισωμάτων του desmoglein 3 σε ασθενείς με βλεννογονικό πεμφιγόρο (mPV) ανεκτικότητα του DSG3-CAART σε αυτούς τους ασθενείς.

Τον Απρίλιο του 23, η εταιρεία Akari Therapeutics Plc (Nasdaq: AKTX), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που επικεντρώνεται σε καινοτόμα φάρμακα για τη θεραπεία ορφανών αυτοάνοσων και φλεγμονωδών ασθενειών όπου εμπλέκονται τα συστήματα συμπληρώματος και / ή λευκοτριενίου, ανακοίνωσε θετικά αρχικά κλινικά δεδομένα Φάσης ΙΙ πρώτες τρεις ασθενείς με φυσαλιδώδεις πεμφιγοειδείς (ΒΡ) σε συνεχιζόμενη κλινική δοκιμή.

Ο Marlis Lippow διαγνώστηκε με πεμφιγμούς vulgaris τον Φεβρουάριο του 2014. Πρόσφατα συμμετείχε σε μια κλινική μελέτη και μοιράζεται τις εμπειρίες της εδώ.

Είναι πιθανό να αναρωτηθήκατε γιατί δεν υπάρχουν περισσότερες θεραπείες διαθέσιμες για πεμφίγο και πεμφιγοειδή ή τουλάχιστον για το λόγο ότι δεν υπάρχουν περισσότερες έρευνες σε εξέλιξη για τις συνθήκες αυτές. Υπάρχουν μερικοί λόγοι γι 'αυτό και, δυστυχώς, είναι κάτι που δεν είναι εύκολο να λυθεί.