Tag Archives: θεραπεία

Εικόνα της σημαίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Το Roche ανακοίνωσε σήμερα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το MabThera® (rituximab) για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή πεμφιγοειδή παχυσαρκία (PV), μια σπάνια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από προοδευτικές επώδυνες φουσκάλες του δέρματος και / ή των βλεννογόνων . Οι εκτεταμένες φουσκάλες μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή, απειλητική για τη ζωή απώλεια υγρών, λοίμωξη ή / και θάνατο.

Τον Σεπτέμβριο 12, 2018, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε ονομασία ορφανών φαρμάκων στο SYNT001 της Syntimmune Inc. για τη θεραπεία του πεμφίγο.

Λογότυπο της FDA

Την Πέμπτη, Ιουνίου 7th, το FDA ενέκρινε το Rituxan για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή πεμφιγοειδή χυδαία (PV). Το Rituxan είναι η πρώτη βιολογική θεραπεία που εγκρίθηκε από την FDA για φωτοβολταϊκά και η πρώτη σημαντική πρόοδος στη θεραπεία της φωτοβολταϊκής ενέργειας σε περισσότερα από 60 χρόνια.

Το Syntimmune ανακοίνωσε πρόσφατα θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή της SYNT1 σε ασθενείς με pemphigus vulgaris και foliaceus. Είναι συναρπαστικό για το IPPF να μοιράζεται καλά νέα σχετικά με την έρευνα και τις θεραπείες. Το πλήρες δελτίο τύπου από την Syntimmune μπορεί να βρεθεί εδώ. Το παρακάτω είναι ένα απόσπασμα:

Syntimmune, Inc., μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικό στάδιο ανάπτυξης θεραπευτικών αντισωμάτων που στοχεύουν FcRn, ανακοίνωσε σήμερα θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη φάση 1b απόδειξη της έννοιας δίκη του SYNT001 σε ασθενείς με κοινή πέμφιγα και πέμφιγα πέμφιγα. Τα δεδομένα έδειξαν κλινικά σημαντικό όφελος του SYNT001, με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και ανοχής παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στη μελέτη Φάσης 1a.

«Εξακολουθεί να υπάρχει μια σαφής ανικανοποίητη ανάγκη για ένα ασφαλές και ταχείας δράσης θεραπεία για ασθενείς με πέμφιγα, οι οποίοι αντιμετωπίζουν σοβαρά συμπτώματα και επιπλοκές που σχετίζονται με τη νόσο τους,» δήλωσε ο Donna Culton, MD, Ph.D., επίκουρος καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Ιατρική Σχολή Βόρειας Καρολίνας. Η Culton παρουσίασε τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης Phase 1b στο διεθνές συνέδριο διερευνήσεων δερματολογίας που πραγματοποιήθηκε τον Μάιο 16-19, 2018 στο Ορλάντο της Φλόριντα. «Αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα αποδεικνύουν την ασφάλεια, καθώς και μια ταχεία μείωση PDAI βαθμολογίες και μείωση των επιπέδων IgG με τη θεραπεία των SYNT001, οι οποίες υποστηρίζουν περαιτέρω μελέτες αυτού του φαρμάκου ως πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή,», δήλωσε ο Culton.

Διαβάστε το δελτίο τύπου του Syntimmune, συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων πληροφοριών, εδώ.

εικόνα ενός αντιγόνουΤο Genentech ανακοίνωσε πρόσφατα μια σημαντική απόφαση της FDA η οποία θα μπορούσε ενδεχομένως να επηρεάσει μελλοντικές επιλογές θεραπείας για πεμφίγο. Εδώ στο IPPF, είναι ιδιαίτερα συναρπαστικό όταν μοιραζόμαστε καλά νέα σχετικά με την έρευνα και τις θεραπείες. Το πλήρες δελτίο τύπου από το Genentech μπορεί να βρεθεί εδώ. Το παρακάτω είναι ένα απόσπασμα:

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει αποδεχτεί την αίτηση χορήγησης άδειας για βιολογικά φάρμακα του Genentech (sBLA) και έχει χορηγήσει αναθεώρηση της προτεραιότητας για τη χρήση του Rituxan® (rituximab) για τη θεραπεία του πεμφιγώδους. Πέρυσι, η FDA χορήγησε ονομασία θεραπείας κατάβασης και ονομασία ορφανών φαρμάκων στον Rituxan για τη θεραπεία της φωτοβολταικής.

"Δεσμευόμαστε να αναπτύξουμε φάρμακα για σπάνιες ασθένειες με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, όπως το πεμφίγος vulgaris", δήλωσε η Sandra Horning, MD, επικεφαλής ιατρικού συμβούλου και επικεφαλής της Παγκόσμιας Ανάπτυξης Προϊόντων. «Προσβλέπουμε να συνεργαστούμε με τον FDA για να προσφέρουμε στους ασθενείς μια νέα θεραπεία για αυτή τη σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή ασθένεια».

Η υποβολή sBLA βασίζεται σε δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή που υποστηρίζεται από την Roche, η οποία διεξήχθη στη Γαλλία, η οποία αξιολόγησε το Rituxan συν μια κλιμακωτή αγωγή χαμηλής δόσης από του στόματος κορτικοστεροειδούς (CS) σε σύγκριση με μία τυποποιημένη δόση CS μόνο ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο μέτριο έως σοβαρό πεμφίγο. Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι το Rituxan παρέχει σημαντική βελτίωση στους ρυθμούς ύφεσης του πέμφιφου και την επιτυχή μείωση ή / και διακοπή της θεραπείας με CS. Αυτά τα αποτελέσματα δημοσιεύθηκαν στο The Lancet το Μάρτιο 2017. Το Genentech διεξάγει επί του παρόντος μια άλλη μελέτη Φάσης ΙΙΙ σε ΦΒ η οποία αξιολογεί το Rituxan συν ένα μειωμένο σχήμα CS σε σύγκριση με το Cellcept (PEMPHIX, NCT02383589).

Διαβάστε το δελτίο τύπου της Genentech, μαζί με πρόσθετες πληροφορίες και αναφορές, εδώ.

Τώρα που γνωρίζετε με τι έχετε διαγνωστεί, είναι σημαντικό όλοι οι γιατροί που σας θεραπεύουν να γνωρίζουν πεμφίγο και πεμφιγοειδή (P / P).

Αυτό περιλαμβάνει περονόσπορο, φυσαλιδώδες πεμφιγοειδές, πεμφιγοειδές βλεννώδη μεμβράνη (phephigus), pemphigus foliaceus, φυτικά πεμφίγος, πεμφίγο IgA, παρανεοπλαστικό πεμφίγο ή πεμφιγοειδές κυήσεως.

Όλες οι σπάνιες αυτοάνοσες ασθένειες P / P είναι συνθήκες φουσκώματος του δέρματος. Το στεροειδές φάρμακο συνιστάται συχνά σε συνδυασμό με ανοσοκατασταλτική θεραπεία, προκειμένου να μειωθούν οι δόσεις στεροειδών και να τεθεί ο ασθενής σε ύφεση (ή, τουλάχιστον, σε πρόγραμμα συντήρησης χαμηλής δόσης).

Δεδομένου ότι αυτή είναι μια κατάσταση που επηρεάζει το δέρμα, οποιαδήποτε επεμβατική χειρουργική επέμβαση θα απαιτήσει προσαρμογή των φαρμάκων πριν και μετά τη διαδικασία. Αυτό περιλαμβάνει την οδοντιατρική εργασία (δηλαδή την εξόρυξη δοντιών). Σίγουρα για αντικαταστάσεις γόνατος, αντικαταστάσεις ισχίου και οποιαδήποτε άλλη επεμβατική διαδικασία.

Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό να συμβουλεύεστε τον θεράποντα γιατρό σας, τον οδοντίατρο, τον παθολόγο, τον ρευματολόγο, τον obyn gyn και κάθε άλλο ιατρικό επαγγελματία που βλέπετε σε τακτική βάση. Κάθε γιατρός πρέπει να γνωρίζει τη νέα σας διάγνωση και τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε προσαρμογών σε όλες τις θεραπείες σας, έτσι ώστε να μπορούν να παρακολουθούν επίσης.

Ολόκληρη η ιατρική ομάδα σας εργάζεται από κοινού για να σας κρατήσει υγιείς και κρατώντας όλους τους στο βρόχο είναι προς όφελός σας.

Η δουλειά για το IPPF ήταν κάτι που με ενδιέφερε να το κάνω για περίπου πέντε χρόνια, αφού ο πεμφίγος μου ήταν τελικά υπό έλεγχο. Ήξερα από την πρώτη επαφή μου με το Ίδρυμα ότι αυτή είναι μια εκπληκτική ομάδα ανθρώπων. Είμαι περήφανος για τον τρόπο με τον οποίο η κοινότητα μας συγκεντρώνει και συσπειρώνει ο ένας τον άλλον. είναι εκπληκτικό το πώς ειλικρινά νοιάζουμε το ένα για το άλλο.

Στην αρχή της θεραπείας μίας φυσαλιδώδους δερματικής ασθένειας όπως πεμφίγος, συνήθως συνταγογραφείται πρεδνιζόνη. Μια υψηλή δοσολογία με την πάροδο του χρόνου μπορεί να μειωθεί. Ενώ είμαστε ενθουσιασμένοι που η δοσολογία μειώνεται, οι παρενέργειες της μείωσης μπορεί να εξασθενίσουν.

Είναι ασφαλέστερο να μειώσετε τη δοσολογία κατά περισσότερο από 5mg ανά εβδομάδα. Κοιτώντας πολύ γρήγορα μπορεί είτε να προκαλέσει φλεγμονή είτε να αισθάνεστε όπως οι μύες σας επαναστατούν.

Αν σταματήσετε απότομα να παίρνετε πρεδνιζόνη πολύ γρήγορα, ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης από την πρεδνιζόνη: Η σταδιακή μείωση της δοσολογίας της πρεδνιζόνης δίνει στον επινεφρίδιό σας χρόνο να ξαναρχίσει την κανονική τους λειτουργία.

(1) http://www.mayoclinic.org/prednisone-withdrawal/expert-answers/faq-20057923

Ουσιαστικά αυτό είναι ένα φάρμακο που μιμείται τις φυσικές ορμόνες του σώματός σας που παράγονται από τους επινεφρίδιους αδένες. Όταν συνταγογραφείται σε σημαντικές δόσεις, η πρεδνιζόνη βοηθά στην καταστολή της φλεγμονής. Σε περίπτωση που το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου επιτίθεται στους ιστούς του (όπως συμβαίνει με τις αυτοάνοσες ασθένειες), αυτό το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της δραστηριότητας με την καταστολή της λειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος. Επηρεάζει τον άξονα "HPA" ή υποθάλαμου-υποφύσεως-επινεφριδίων όταν λαμβάνεται περισσότερο από 7 ημέρες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν τα εξής: Κοιλιακό άλγος, άγχος, πόνους στο σώμα, μειωμένη όρεξη, κατάθλιψη, ζάλη, κόπωση, πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις, μεταβολές της διάθεσης, μυαλγία, ναυτία, αδυναμία. Δεν αντιμετωπίζουν όλοι οι ίδιες παρενέργειες, αλλά αυτές είναι οι πιο συχνές.

Λαμβάνοντας ένα OTC (πάνω από το μετρητή) ανακούφιση από τον πόνο μπορεί να είναι χρήσιμη, καθώς και τη λήψη περισσότερων αλάτι και ζάχαρη που βοηθά με τη χαμηλή αρτηριακή πίεση και το σάκχαρο του αίματος.

(2) http://mentalhealthdaily.com/2014/06/10/prednisone-withdrawal-symptoms-how-long-do-they-last/

Το σώμα πρέπει να συνεχίσει να κινείται αν και οι πόνοι του σώματος μπορούν να σας κάνουν να νιώθετε σαν να μην θέλετε να κινηθείτε! Αυτό που μπορείτε να κάνετε είναι να κάνετε βόλτες με χαλαρό ρυθμό μέχρι να είστε αρκετά άνετοι για να επιταχύνετε τον ρυθμό σε έναν βιαστικό περίπατο. Η διαστολή κάθε μέρα είναι απαραίτητη για να διατηρήσετε τους μυς σας ευέλικτους. Πονάει,

Αλλά κάνετε ό, τι μπορείτε. Η τιμή της ακινησίας είναι χειρότερη

αν δεν το κάνετε. Οι μύες σας θα σφίξουν και θα χάσετε την κινητικότητα. Ένα αρχαίο DVD γιόγκα μπορεί να σας βοηθήσει να προχωρήσετε στην αρχή. Οι ασκήσεις σε μια πισίνα βοηθούν επειδή το βάρος του νερού σπρώχνει εναντίον σας ήπια και μαξιλάρια κίνηση.

Ο διαλογισμός μπορεί να βοηθήσει να μαλακώσει τα νεύρα ... Η διατήρηση της ηρεμίας είναι ούτως ή άλλως πολύ σημαντική, αλλά ιδιαίτερα όταν μειώνεται, επειδή είστε πιο ανήσυχος από ποτέ. Ακούγοντας μουσική διαλογισμού (Youtube αν δεν έχουν) βοηθά. Η συζήτηση με τα μέλη της οικογένειας και τους πιό στενούς φίλους βοηθάει πάρα πολύ καθώς θα καταλάβουν αν φαίνεστε χαρούμενοι ή νευρικοί. Όσο περισσότερο επικοινωνείτε, τόσο περισσότερο μπορούν να συνειδητοποιήσουν και να συνειδητοποιήσουν ότι χρειάζεστε υπομονή και χιούμορ από αυτούς! Ναι, το γέλιο βοηθά!

Εάν διαπιστώσετε ότι εξακολουθείτε να αντιμετωπίζετε δυσκολία με πόνους και πόνο και μυϊκή αδυναμία, σκεφτείτε να ζητήσετε από τον δερματολόγο σας να σας παραπέμψει για φυσιοθεραπεία. Έξι επισκέψεις είναι όλα όσα χρειάζεστε για να σας βοηθήσουμε με ασκήσεις για να σας κρατήσουμε σε κίνηση και να σας βοηθήσουμε να αισθάνεστε καλύτερα.

Θυμηθείτε, όταν μας χρειαστείτε, θα είμαστε στη γωνιά σας!

Δεν αποτελεί μυστικό ανάμεσα στην κοινότητα πεμφίγο και πεμφιγοειδή (P / P) ότι οι θεραπείες που βοηθούν αυτές τις σπάνιες ασθένειες δεν είναι πάντα ιδανικές. Είναι επίσης σύνηθες για τους ασθενείς και τους φροντιστές να απευθύνονται στο IPPF ζητώντας συμβουλές σχετικά με τα ολιστικά / φυσικά / ανατολικά φάρμακα για τη θεραπεία του P / P πριν από τα συνήθως χρησιμοποιούμενα δυτικά φάρμακα που συνιστώνται από τους γιατρούς.

Σε προηγούμενη Γωνιά προπονητών Έχω δώσει συμβουλές για την πρεδνιζόνη. Είναι μια καλή στιγμή τώρα για μια ενημέρωση καθώς υπάρχουν νέοι ασθενείς οι οποίοι διαγιγνώσκονται και ποιοι είναι κακοί των παρενεργειών που μπορούν να προέλθουν από τη λήψη στεροειδών θεραπεία.

Κανείς δεν επιλέγει να πάρει πρεδνιζόνη ως φάρμακο. Ωστόσο, χρησιμοποιείται συχνά για μια ποικιλία ιατρικών καταστάσεων, όπως πεμφίγο και πεμφιγοειδές (P / P). Η πρεδνιζόνη χρησιμοποιείται συχνά ως η πρώτη γραμμή άμυνας έναντι του P / P. Λειτουργεί μάλλον γρήγορα και είναι αποτελεσματική στη μείωση της νόσου.

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με την πρεδνιζόνη, πώς χρησιμοποιείται, ποιες προφυλάξεις πρέπει να λάβετε πριν από τη λήψη, τις διατροφικές προτάσεις και τις παρενέργειες, πηγαίνετε σε αυτόν τον σύνδεσμο από την Αμερικανική Βιβλιοθήκη Ιατρικής: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a601102.html

Μερικές από τις παρενέργειες από τη λήψη πρεδνιζόνης μπορεί να είναι:

Κεφαλαλγία, ζάλη, δυσκολία, ύπνο ή παραμονή στον ύπνο, ακραίες αλλαγές στη διάθεση, αλλαγές στον τρόπο εξάπλωσης του λίπους γύρω από το σώμα, ακραία κόπωση, αδύναμοι μύες και πολλά άλλα.

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

(κατά τη διάρκεια της νύχτας), πρήξιμο των ματιών, πρόσωπο, πόνος στο στήθος, πόνος στο μάτι, ερύθημα ή ρήξη, πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης, κατάθλιψη, τα χείλη, τη γλώσσα, το λαιμό, τα χέρια, τα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω πόδια, δυσκολία στην αναπνοή ή κατάποση.

Λάβετε υπόψη ότι δεν αντιμετωπίζουν όλοι οι κάθε παρενέργεια και ότι ακόμη και οι θεραπείες όπως η ασπιρίνη μπορούν να έρθουν με παρενέργειες. Ο καθένας έχει τη δική του μοναδική φυσιολογική σύνθεση. Επομένως, ενώ οι εμπειρίες με την πρεδνιζόνη μπορεί να είναι παρόμοιες, δεν είναι ακριβώς όμοιες.

Θυμηθείτε, όταν μας χρειάζεστε, είμαστε στο δικό σας γωνία!